前情：https://ossannotokoro.blogspot.com/2020/12/blog-post_14.html
製藥公司小林化工(福井縣蘆原市)所製造治療爪白癬等症狀的藥劑混入助眠劑成分，造成70多歲女性在服藥後死亡的問題，記者採訪搜查相關人員表示，福井縣警14日取得該公司相關人員的同意後進行問話。福井縣警打算之後也將請該公司說明混入助眠劑的過程與狀況，慎重判斷是否有事件的可能性。
小林化工表示，出問題的藥品是伊曲康唑(Itraconazole)錠劑50「MEEK」。病患需要有醫師的處方箋才能服用此藥。今年9～12月出貨的約9萬顆藥品裡，每顆混入了0.5毫克的助眠劑成分，服藥一次的劑量相當於平時最大劑量的2.5倍。
據悉藥品在製造過程中，主要有效成分分量不夠，小林化工負責生產的人員事後追加成分，此時混入了助眠劑成分。而此生產流程並非事前得到厚生勞動省許可的程序。
福井縣府認為小林化工有違反醫藥品醫療器械法的可能性，正與厚生勞動省協調近期第二次到該公司調查。
截至14日凌晨12點為止，有134人反應在服藥後健康受到影響，其中住院或被送醫急救的有33人。
民眾有疑問可洽小林化工學術部(0120‧093‧291)
服藥的男性「突然失去意識而引發事故」
服用過此藥、家住岐阜縣內、從事配送業的男性(33歲)接受記者採訪，透露對小林化工的憤慨。
男性患有異位性皮膚炎，2個月前在岐阜縣內的醫院裡，經醫師處方，開始服用具有殺菌效果的伊曲康唑(Itraconazole)錠劑50「MEEK」，當時並未出現特別的異常狀況。11月28日，醫師開立混入助眠劑成分的問題批號藥品。隔天29日男性如同往常一般在早餐後服用2顆藥後，儘管感到強烈的睡意，但當天是休假日，只以為「是太累了嗎」而沒有起疑。
30日，男性開卡車前往配送目的地的途中失去意識，衝撞了一般道路的中央分隔線上的柱子，所幸沒有受傷。不過破掉的車燈碎片彈到對向車輛的前方玻璃，造成龜裂。男性稱：「真的很可怕，希望製藥公司給個能讓人接受的說明。」
來源：https://news.yahoo.co.jp/articles/1a8951e62857c270b89fecf8ac51e91ba0ce36c9
#Fukui Prefecture
#こんなめちゃくちゃな製造過程、本当に製薬会社なんですか？
沒有留言:
張貼留言